Farmaco Dompè testato in California

L’Aquila – RICERCA, SCOPERTE ITALIANE DI AVANGUARDIA – Dompe’, azienda biofarmaceutica con un importante sito produttivo a L’Aquila, ha annunciato, in una conferenza stampa che si e’ tenuta nell’ambito del 14esimo World congress of the international pancreas and Islet Transplant Association (Ipita), che si e’ tenuta a Monterey, California, USA, la partenza del trial di fase II/III REP0112. Lo studio multicentrico, randomizzato in doppio cieco versus placebo, viene condotto per valutare l’efficacia e la sicurezza di Reparixin (frutto della ricerca Dompe’ e nato nei laboratori aquilani) nel trapianto autologo di isole pancreatiche, dove a differenza del trapianto da donatore le isole pancreatiche sono ricavate dal pancreas del paziente stesso asportato chirurgicamente per patologia pancreatica.
Il primo paziente verra’ arruolato entro la fine del 2013 e i risultati saranno disponibili nei primi mesi del 2016. Nel trial REP0112 e’ previsto il coinvolgimento di 100 pazienti adulti con diabete iatrogeno, ovvero insorto dopo rimozione chirurgica del pancreas, che riceveranno un autotrapianto di isole pancreatiche intraepatico. Saranno inseriti nel trial pazienti destinati al trapianto di isole pancreatiche sottoposti a pancreasectomia totale.
I pazienti verranno randomizzati in due gruppi: il primo ricevera’ il trattamento con Reparixin in infusione endovenosa continua per sette giorni, il secondo placebo. L’obiettivo fondamentale dello studio e’ valutare se Reparixin contribuisce a migliorare i risultati del trapianto, attraverso la misurazione della percentuale di pazienti che divengono indipendenti dall’insulina dopo autotrapianto di isole. Inoltre verranno valutati specifici parametri di sicurezza del trattamento.
“Per la prima volta si valutano negli Usa l’efficacia e la sicurezza di un farmaco espressamente studiato per migliorare i risultati del trapianto autologo di isole pancreatiche”, spiega Melena Bellin dello Schulze Diabetes Institute, University of Minnesota Medical School, e Primary Investigator del trial.